Danışmanlık & Yönetim
Araştırma Monitörlüğü (CRA)
Yönetmeliğe uygun, deneyimli CRA kadrosu ile izlem faaliyetleri
Araştırmalarda görev alacak, yönetmeliğe uygun ve deneyimli klinik araştırma izlemcilerini (CRA) yetkilendirerek araştırma merkezlerindeki izlem (monitoring) faaliyetlerini gerçekleştiriyoruz.
CRA kadromuz başlangıç, periyodik ve kapanış vizitlerinde kaynak doküman kontrolünden GİP (GCP) uyumuna uzanan tüm süreçleri yürütür.
Kapsam
- Başlangıç, periyodik ve kapanış vizitleri
- Kaynak doküman doğrulaması (SDV)
- GİP/GCP uyum denetimi
- Vizit raporlaması ve takip bulgularının yönetimi